Sterilisation überwachen: Datenlogger, F0-Wert und Validierung
Ein Autoklav zeigt an, welche Temperatur in seiner Kammer herrscht – nicht aber, ob diese Temperatur auch im Inneren der Beladung ankommt. Luftpolster, Hohlkörper, dichte Verpackungen oder große Flüssigkeitsmengen können dazu führen, dass einzelne Stellen deutlich später oder gar nicht die erforderliche Temperatur erreichen. Hochtemperatur-Datenlogger schließen diese Lücke: Sie reisen mit dem Sterilgut durch den Prozess und zeichnen den Temperaturverlauf genau dort auf, wo es darauf ankommt.
Wo Sterilisations-Datenlogger eingesetzt werden
- Praxen, Kliniken und Aufbereitungseinheiten: Überwachung von Dampfsterilisatoren und Unterstützung bei der Prozessprüfung
- Labore: Kontrolle von Autoklaven für Nährmedien, Laborgeräte und Abfälle
- Pharma und Medizintechnik: Dokumentation thermischer Prozesse in der Herstellung
- Lebensmittelherstellung: Sterilisation von Konserven, Pasteurisation von Getränken und Lebensmitteln, Garprozesse
Temperatur und Haltezeit
Bei der Dampfsterilisation entscheidet das Zusammenspiel aus Temperatur und Zeit. Als Referenz gilt nach DIN EN 285 eine Haltezeit von mindestens 15 Minuten bei 121 °C oder mindestens 3 Minuten bei 134 °C – vorausgesetzt, der Dampf erreicht alle Oberflächen. In der Praxis werden häufig längere Zeiten gewählt, etwa 20 Minuten bei 121 °C oder 5 Minuten bei 134 °C. Ein Datenlogger im Sterilgut zeigt, ob diese Bedingungen tatsächlich überall erreicht und lange genug gehalten wurden.
Der F0-Wert – Sterilisationswirkung in einer Zahl
Der F0-Wert fasst die abtötende Wirkung eines gesamten Prozesses in einer Zahl zusammen. Er gibt an, wie viele Minuten bei 121,1 °C dieselbe Wirkung hätten. Dabei zählt nicht nur die Haltezeit, sondern auch der Beitrag der Aufheiz- und Abkühlphase. Üblicherweise wird mit einem z-Wert von 10 K gerechnet: 10 Kelvin mehr verzehnfachen die Wirkung. Eine Minute bei 131,1 °C entspricht also etwa zehn Minuten bei 121,1 °C.
Moderne Auswertesoftware berechnet den F0-Wert direkt aus den aufgezeichneten Messwerten. Je nach System lassen sich auch verwandte Kennzahlen ermitteln, etwa der A0-Wert für die thermische Desinfektion oder Pasteurisationseinheiten (PU) für die Pasteurisation.
Validierung und Routinekontrolle
Für die Aufbereitung von Medizinprodukten schreibt die Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) geeignete validierte Verfahren vor. Bei der Validierung eines Dampfsterilisators wird unter anderem geprüft, ob die erforderliche Temperatur an definierten Stellen in typischen Beladungen erreicht wird – dazu werden Temperatur in der Beladung und Druck in der Kammer aufgezeichnet. Die Validierung wird in regelmäßigen Abständen sowie nach Änderungen oder Reparaturen wiederholt.
Wichtig: Eigene Datenlogger ersetzen keine Validierung durch eine qualifizierte Stelle. Sie sind aber ein wertvolles Werkzeug, um Prozesse zwischen den Validierungen zu überwachen, Problemstellen in der Beladung zu finden und Abweichungen frühzeitig zu erkennen.
Worauf Sie beim Datenlogger achten sollten
- Temperaturbereich: mindestens bis 140 °C für die Dampfsterilisation bei 134 °C
- Dichtheit: wasser- und druckdicht, damit der Logger Dampf, Flüssigkeit und Überdruck im Autoklaven standhält
- Genauigkeit und Kalibrierung: hohe Genauigkeit im Bereich um 121 °C und 134 °C, belegt durch ein Kalibrierzertifikat
- Messintervall: kurze Intervalle von wenigen Sekunden, damit auch schnelle Temperaturänderungen erfasst werden
- Bauform und Fühler: kompakte Logger für die Platzierung in der Beladung; Ausführungen mit Einstechfühler messen die Kerntemperatur in Flüssigkeiten, Konserven oder Behältern
- Auswertung: Software mit F0-Berechnung und Berichtsfunktion; beachten Sie, welches Auslesegerät bzw. Interface dafür benötigt wird
Die Datenlogger der SterilDisk-Reihe sind für diese Aufgaben ausgelegt – als kompakte Logger und in Ausführungen mit Einstechfühlern in verschiedenen Längen. Eine Übersicht finden Sie in unserer Kategorie Datenlogger für die Sterilisation. Für andere Messaufgaben hilft unser Ratgeber Datenlogger im Einsatz, zur Kalibrierung von Messgeräten unser Ratgeber Kalibrieren, justieren, eichen.
Beratung
Sie möchten Ihren Autoklaven oder einen thermischen Prozess überwachen und sind unsicher, welche Logger-Ausführung und welches Zubehör Sie benötigen? Wir beraten Sie gern.
Beratung & Angebot: Telefon 030 / 77 22 044 · E-Mail mut@mut-berlin.de · Kontaktformular
Auswahl an Datenloggern (zufällige Auswahl)
Zur Temperaturaufzeichnung bei Sterilisation, Pasteurisation und Anwendungen bis 140°C. Hoher Temperaturbereich bis 140°C Wasser- und druckdicht bis 10 bar Aus lebensmittelechtem Stahl AISI316L Grosser Messwertspeicher von 20.200 Werten Aufzeichnungsintervall ab 1 Sek. Hohe Genauigkeit von ±0,2°C Batterie kann selbständig gewechselt werden. Optional mit validierter Software CFR21 Part 11 Grafik und Daten einfach in Excel exportierbar Automatische Kalkulation des F0-, Z- und N-Wertes möglich Mehrere Messkurven können in einer Grafik dargestellt werden Anwendungsbereiche Der ideale Datenlogger für den Lebensmittel-, Pharma- und Laborbereich Optional validierte Software gemäß CFR21 Part 11. Bestimmung des F0-, Z- und N-Wertes bei Lebensmitteln. Zum Überwachen und Aufzeichnen von Temperaturdaten im Pharma- und Medizinbereich sowie in Labors und Lebensmittelbetrieben Technische Daten Messbereich: -20°C ... +140°CAuflösung: 0,01°C / 0.01°CGenauigkeit: ±0,2°C (im kalibrierten Bereich von +25...+140°C) /Speicherkapazität: 20.200 MesswerteBatteriestandzeit: ca. 1.400.000 Messungen im 1 Sek. Takt (kalkulierte Zeit bei 25°C; Laufzeit bei niedrigeren Temperaturen kürzer)Abmessungen und Gewicht: 17,4 x ø 36 mm, 80 g
Zur Temperaturaufzeichnung bei Sterilisation, Pasteurisation und Anwendungen bis 140°C. Hoher Temperaturbereich bis 140°C Wasser- und druckdicht bis 10 bar Aus lebensmittelechtem Stahl AISI316L Grosser Messwertspeicher von 20.200 Werten Aufzeichnungsintervall ab 1 Sek. Hohe Genauigkeit von ±0,2°C Batterie kann selbständig gewechselt werden. Optional mit validierter Software CFR21 Part 11 Grafik und Daten einfach in Excel exportierbar Automatische Kalkulation des F0-, Z- und N-Wertes möglich Mehrere Messkurven können in einer Grafik dargestellt werden Anwendungsbereiche Der ideale Datenlogger für den Lebensmittel-, Pharma- und Laborbereich Optional validierte Software gemäß CFR21 Part 11. Bestimmung des F0-, Z- und N-Wertes bei Lebensmitteln. Zum Überwachen und Aufzeichnen von Temperaturdaten im Pharma- und Medizinbereich sowie in Labors und Lebensmittelbetrieben Technische Daten Messbereich: -20°C ... +140°CAuflösung: 0,01°C / 0.01°CGenauigkeit: ±0,2°C (im kalibrierten Bereich von +25...+140°C) /Speicherkapazität: 20.200 MesswerteBatteriestandzeit: ca. 1.400.000 Messungen im 1 Sek. Takt (kalkulierte Zeit bei 25°C; Laufzeit bei niedrigeren Temperaturen kürzer)Abmessungen und Gewicht: 17,4 x ø 36 + 5 x ø 14 + 10 x ø 4 mm, 85 g
Zur Temperaturaufzeichnung bei Sterilisation, Pasteurisation und Anwendungen bis 140°C. Hoher Temperaturbereich bis 140°C Wasser- und druckdicht bis 10 bar Aus lebensmittelechtem Stahl AISI316L Grosser Messwertspeicher von 20.200 Werten Aufzeichnungsintervall ab 1 Sek. Hohe Genauigkeit von ±0,2°C Batterie kann selbständig gewechselt werden. Optional mit validierter Software CFR21 Part 11 Grafik und Daten einfach in Excel exportierbar Automatische Kalkulation des F0-, Z- und N-Wertes möglich Mehrere Messkurven können in einer Grafik dargestellt werden Anwendungsbereiche Der ideale Datenlogger für den Lebensmittel-, Pharma- und Laborbereich Optional validierte Software gemäß CFR21 Part 11. Bestimmung des F0-, Z- und N-Wertes bei Lebensmitteln. Zum Überwachen und Aufzeichnen von Temperaturdaten im Pharma- und Medizinbereich sowie in Labors und Lebensmittelbetrieben Technische Daten Messbereich: -20°C ... +140°CAuflösung: 0,01°C / 0.01°CGenauigkeit: ±0,2°C (im kalibrierten Bereich von +25...+140°C) /Speicherkapazität: 20.200 MesswerteBatteriestandzeit: ca. 1.400.000 Messungen im 1 Sek. Takt (kalkulierte Zeit bei 25°C; Laufzeit bei niedrigeren Temperaturen kürzer)Abmessungen und Gewicht: 17,4 x ø 36 + 5 x ø 14 + 20 x ø 4 mm, 90 g
Zur Temperaturaufzeichnung bei Sterilisation, Pasteurisation und Anwendungen bis 140°C. Hoher Temperaturbereich bis 140°C Wasser- und druckdicht bis 10 bar Aus lebensmittelechtem Stahl AISI316L Grosser Messwertspeicher von 20.200 Werten Aufzeichnungsintervall ab 1 Sek. Hohe Genauigkeit von ±0,2°C Batterie kann selbständig gewechselt werden. Optional mit validierter Software CFR21 Part 11 Grafik und Daten einfach in Excel exportierbar Automatische Kalkulation des F0-, Z- und N-Wertes möglich Mehrere Messkurven können in einer Grafik dargestellt werden Anwendungsbereiche Der ideale Datenlogger für den Lebensmittel-, Pharma- und Laborbereich Optional validierte Software gemäß CFR21 Part 11. Bestimmung des F0-, Z- und N-Wertes bei Lebensmitteln. Zum Überwachen und Aufzeichnen von Temperaturdaten im Pharma- und Medizinbereich sowie in Labors und Lebensmittelbetrieben Technische Daten Messbereich: -20°C ... +140°CAuflösung: 0,01°C / 0.01°CGenauigkeit: ±0,2°C (im kalibrierten Bereich von +25...+140°C) /Speicherkapazität: 20.200 MesswerteBatteriestandzeit: ca. 1.400.000 Messungen im 1 Sek. Takt (kalkulierte Zeit bei 25°C; Laufzeit bei niedrigeren Temperaturen kürzer)Abmessungen und Gewicht: 17,4 x ø 36 + 5 x ø 14 + 50 x ø 4 mm, 95 g
Zur Temperaturaufzeichnung bei Sterilisation, Pasteurisation und Anwendungen bis 140°C. Hoher Temperaturbereich bis 140°C Wasser- und druckdicht bis 10 bar Aus lebensmittelechtem Stahl AISI316L Grosser Messwertspeicher von 20.200 Werten Aufzeichnungsintervall ab 1 Sek. Hohe Genauigkeit von ±0,2°C Batterie kann selbständig gewechselt werden. Optional mit validierter Software CFR21 Part 11 Grafik und Daten einfach in Excel exportierbar Automatische Kalkulation des F0-, Z- und N-Wertes möglich Mehrere Messkurven können in einer Grafik dargestellt werden Anwendungsbereiche Der ideale Datenlogger für den Lebensmittel-, Pharma- und Laborbereich Optional validierte Software gemäß CFR21 Part 11. Bestimmung des F0-, Z- und N-Wertes bei Lebensmitteln. Zum Überwachen und Aufzeichnen von Temperaturdaten im Pharma- und Medizinbereich sowie in Labors und Lebensmittelbetrieben Technische Daten Messbereich: -20°C ... +140°CAuflösung: 0,01°C / 0.01°CGenauigkeit: ±0,2°C (im kalibrierten Bereich von +25...+140°C) /Speicherkapazität: 20.200 MesswerteBatteriestandzeit: ca. 1.400.000 Messungen im 1 Sek. Takt (kalkulierte Zeit bei 25°C; Laufzeit bei niedrigeren Temperaturen kürzer)Abmessungen und Gewicht: 17,4 x ø 36 + 5 x ø 14 + 100 x ø 4 mm, 100 g
Zur Temperaturaufzeichnung bei Sterilisation, Pasteurisation und Anwendungen bis 140°C. Hoher Temperaturbereich bis 140°C Wasser- und druckdicht bis 10 bar Aus lebensmittelechtem Stahl AISI316L Grosser Messwertspeicher von 20.200 Werten Aufzeichnungsintervall ab 1 Sek. Hohe Genauigkeit von ±0,2°C Batterie kann selbständig gewechselt werden. Optional mit validierter Software CFR21 Part 11 Grafik und Daten einfach in Excel exportierbar Automatische Kalkulation des F0-, Z- und N-Wertes möglich Mehrere Messkurven können in einer Grafik dargestellt werden Anwendungsbereiche Der ideale Datenlogger für den Lebensmittel-, Pharma- und Laborbereich Optional validierte Software gemäß CFR21 Part 11. Bestimmung des F0-, Z- und N-Wertes bei Lebensmitteln. Zum Überwachen und Aufzeichnen von Temperaturdaten im Pharma- und Medizinbereich sowie in Labors und Lebensmittelbetrieben Technische Daten Messbereich: -20°C ... +140°CAuflösung: 0,01°C / 0.01°CGenauigkeit: ±0,2°C (im kalibrierten Bereich von +25...+140°C) /Speicherkapazität: 20.200 MesswerteBatteriestandzeit: ca. 1.400.000 Messungen im 1 Sek. Takt (kalkulierte Zeit bei 25°C; Laufzeit bei niedrigeren Temperaturen kürzer)Abmessungen und Gewicht: 17,4 x ø 36 + 5 x ø 14 + 150 x ø 4 mm, 105 g